องค์การยาแห่งยุโรป (European Medicines Agency) เสนอน้ำเย็นตามคำแนะนำของประธานคณะกรรมาธิการเออร์ซูลา ฟอน เดอร์ เลเยนว่าวัคซีนต้านไวรัสโคโรน่าอาจ”ออกสู่ตลาด” ภายในฤดูใบไม้ร่วงนี้“เราจะประเมินว่าจะใช้เวลาหกเดือนหรือมากกว่านั้นก่อนที่จะทดสอบวัคซีนในการศึกษาทางคลินิกที่ใหญ่ขึ้น และ 12-18 เดือนก่อนที่วัคซีนป้องกันโควิด-19 จะพร้อมสำหรับการอนุมัติ” โฆษก EMA กล่าวเมื่อวันพุธในแถลงการณ์ของ POLITICO .
เมื่อวันอังคารที่ผ่านมา von der Leyen ได้โพสต์วิดีโอ
เกี่ยวกับการสนทนาของเธอกับ CureVac ซึ่งเป็นเทคโนโลยีชีวภาพของเยอรมันที่ทำงานเกี่ยวกับการฉีดวัคซีน coronavirus ด้วยความช่วยเหลือจากการสนับสนุนทางการเงินของสหภาพยุโรป เธอกล่าวว่าเธอหวังว่าการกระทุ้งจะ “ออกสู่ตลาด บางทีอาจจะก่อนฤดูใบไม้ร่วง”
von der Leyen กล่าวว่าเหตุใดไทม์ไลน์ของเธอจึงดูมองโลกในแง่ดีมากกว่าผู้เชี่ยวชาญด้านสาธารณสุข กล่าวในการแถลงข่าวเมื่อเย็นวันอังคารว่าความรู้สึกของเวลามาจาก CureVac ท่ามกลางวิกฤต เธอกล่าวว่า “เราสามารถเร่งกระบวนการ [กฎระเบียบ] ใดๆ ที่ช้าตามปกติได้”
EMA ยืนยันว่ากำลังทำงานเพื่อย้ายการรักษาและวัคซีน coronavirus ไปยังผู้ป่วย “โดยเร็วที่สุด” โดยเข้าถึงนักพัฒนาและให้คำแนะนำด้านกฎระเบียบอย่างแข็งขัน
เจ้าหน้าที่ CureVac ไม่ได้เปิดเผยต่อสาธารณะว่าวัคซีนทดลองของพวกเขาอาจออกสู่ตลาดภายในฤดูใบไม้ร่วง
“การดูแลให้มีการตอบสนองต่อ COVID-19 อย่างรวดเร็วคือสิ่งสำคัญอันดับหนึ่งของเรา” คำแถลงของ EMA กล่าว ทีมงานได้รับการจัดตั้งขึ้นภายในหน่วยงานในอัมสเตอร์ดัมเพื่อ “ทำงานเกี่ยวกับเรื่องนี้และเครื่องมือด้านกฎระเบียบที่มีอยู่เพื่อเร่งการอนุมัติ”
เจ้าหน้าที่ CureVac ไม่ได้เปิดเผยต่อสาธารณะว่าวัคซีน
ทดลองของพวกเขาอาจออกสู่ตลาดภายในฤดูใบไม้ร่วง อย่างไรก็ตาม ดีทมาร์ ฮอปป์ ผู้ถือหุ้นใหญ่ ได้บอกเป็นนัยในการสัมภาษณ์หลายครั้งว่าวัคซีนจะพร้อมในตอนนั้น
เขากล่าวในการให้สัมภาษณ์กับ Bildที่ตีพิมพ์เมื่อวันพุธว่าหากหน่วยงานกำกับดูแลให้ดำเนินการ CureVac ก็สามารถส่งมอบวัคซีนได้ในฤดูใบไม้ร่วง
ตามที่ผู้เชี่ยวชาญของ CureVac ระบุ บริษัทหวังว่าผลการทดลองระยะที่ 1 ซึ่งเป็นการศึกษาขนาดเล็กเพื่อกำหนดความปลอดภัยขั้นพื้นฐาน จะพร้อม ณ จุดนั้น โดยปกติ วัคซีนและยาจะต้องผ่านการศึกษาในวงกว้างอีกสองขั้นตอนก่อนที่จะได้รับการอนุมัติ
Thorsten Schüller โฆษก CureVac กล่าวเมื่อวันพุธว่าเขาไม่สามารถแสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับคำแถลงของ Hopp
บริษัทมีความตั้งใจทุกประการที่จะดำเนินการทดลองทางคลินิกทั้งสามระยะตามที่เจ้าหน้าที่กำหนด Schüller กล่าวเสริม การตัดสินใจใดๆ ในการเปลี่ยนแปลงกระบวนการจะต้องทำโดยหน่วยงานกำกับดูแล เขาตั้งข้อสังเกตว่า “ไม่ใช่โดยเรา”
ทว่าเขาไม่ได้ตอบคำถามโดยตรงว่าบริษัทจะสะดวกใจในการบริหารวัคซีนให้กับสาธารณชนโดยอิงจากการทดลองในระยะเริ่มต้นหรือไม่ หากหน่วยงานกำกับดูแลอนุญาต
สหภาพยุโรปประกาศความช่วยเหลือทางการเงินสำหรับ CureVac เมื่อวันจันทร์ท่ามกลางข้อกล่าวหาของเยอรมนีที่บริษัทและสหรัฐฯปฏิเสธ ว่าประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ แห่งสหรัฐฯ พยายามเข้าถึงการสร้างภูมิคุ้มกันโรคในท้ายที่สุด โดยบังเอิญ ทรัมป์ ถูกวิพากษ์วิจารณ์จากการแนะนำวัคซีนซ้ำๆ ว่าอยู่ห่างออกไปเพียงไม่กี่เดือน
“เป็นบริษัทในยุโรป” ฟอน เดอร์ เลเยนกล่าวถึง CureVac เมื่อวันอังคาร “เราต้องการเก็บไว้ในยุโรป”
Olaf Scholz รัฐมนตรีกระทรวงการคลังของเยอรมนีกล่าวว่า “หากเรานึกถึงการฟื้นฟูหลังเศรษฐกิจตกต่ำซึ่งอยู่ตรงหน้าเรา นั่นคือสิ่งที่เราสามารถจัดการได้ด้วยเครื่องมือแบบเดิมๆ เช่น งบประมาณของยุโรป ซึ่งสามารถปรับให้เข้ากับมันได้” Olaf Scholz รัฐมนตรีกระทรวงการคลังของเยอรมนีกล่าว วันพุธ.
เสียงสะท้อนของเบรอตงเกี่ยวกับตำแหน่งของฝรั่งเศสถูกมองว่าเป็นการบิดเบือนข้อมูลประจำตัวในยุโรปของเขาและทำให้เมืองหลวงอื่น ๆ แปลกแยกออกไป เนื่องจากคณะกรรมาธิการไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อเป็นตัวแทนของประเทศต้นกำเนิด แม้ว่าในทางปฏิบัติพวกเขามักจะทำเช่นนั้นก็ตาม
credit : hclauthorservices.com rightwingerwear.com liquidflowergames.com dangernoiseaudio.com twrbaggersplus.com oregonbuildingguide.com werunfl.com brokenpowerlines.com towerviewbbdingle.com lobalized.com
